来源：【大河健康报】

大河健康报记者 杨璐 文

抗衰老一直是爱美人士关注的话题，线雕作为延缓面部衰老的手段之一，能对面部软组织起到局部提拉，具有效果自然、恢复期短、风险低等优势，成为很多消费者的选择。

日前，国家药监局对《医疗器械分类目录》部分内容进行了调整，其中面部埋植线、面部提拉线、面部锥体提拉线等面部“线雕”手术所使用的线材被纳入第三类医疗器械，而在调整之前，这些线材并无管理类别。

此次《医疗器械分类目录》无疑是在向医美行业释放一个信号：监管部门将对医美行业进一步规范管理。

线雕被纳入第三类医疗器械管理

28岁的刘女士去年进行了线雕，花费万元左右，不过医生告诉她，埋植在皮下的线材被吸收后，就不再有提拉作用，效果只能维持一年左右。

由于线雕具备效果自然、恢复期短、风险低等优势，诸如刘女士这样的消费者还有很多。

郑州大学第五附属医院整形外科副主任医师董琪介绍，线雕是一种软组织提升的美容手术方法，手术中采用可吸收的医疗用线（高分子材料）埋入皮下部位，能够对面部软组织起到局部提拉的作用。

不过，由于术中使用的线材能够被人体吸收，因此，这种医美方式的效果只能维持一年到两年。

董琪也提到，线雕作用有限，适合面部出现轻度松垂的人群，建议40岁左右的人群进行线雕，20岁~30岁的人群应慎重进行线雕。

美安和医疗管理集团创始人兼董事长孔丽告诉记者，目前线雕常用的线材有PPDO线、PDO线、PLLA线及蛋白线。

其中最常用的是PPDO线，PPDO即聚对二氧环己酮，是一种可吸收的蛋白锯齿线，这种线材的副作用更小，安全性更高，可促使胶原蛋白的产生，一般可以维持两年左右。

线雕属于微创项目，具有一定的风险，要对线材进行严格把关。

此次《医疗器械分类目录》部分内容调整后，线雕使用的线材被纳入第三类医疗器械管理，这表明此类线材是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理，以保证其稳定、有效的医疗器械。

线雕有风险 求美需谨慎

记者在国家药监局官网以“面部埋植线”“面部提拉线”“面部锥体提拉线”为关键词进行搜索时发现，当下仅有3款线雕线材获第三类医疗器械认证，分别为爱美客的紧恋、HansBiomedCo.的秘特、浙江微度的菲翎线。

然而记者在调查中发现，市面上的线雕线材五花八门，且多为外资品牌，较少获得国内监管部门的认证。建议消费者在进行线雕前，一定要在国家药监局官网上查询使用线材是否有过备案。

其实线雕市场混乱不仅因为其线材问题，也由于操作简单，不少美容机构的工作人员仅经过简单的培训，并无相关资质就为消费者进行手术。

董琪表示，在线雕过程中，需要确保无菌的环境，注意解剖层次，避免伤害血管神经，否则埋植线材过深有可能伤及面部血管神经，导致并发症，埋植过浅可能出现线体外露等情况。

他就曾遇到过不少因为操作不正规前来医院就诊的患者：

• 豫东的张女士通过朋友介绍，到某美容整形工作室进行线雕，结果由于操作不慎，造成了面部神经颞支损伤；

• 李女士由于工作人员操作不规范，没有在无菌环境下进行手术，造成术后面部反复发炎；

• 甚至还有美容院老板在自家“翻了车”，员工为她进行面部线雕时，由于技术水平不到位，一侧线体脱落，导致面部不对称……

记者在采访过程中还遇到了“踩雷”的桃桃。

桃桃在某平台上购买线雕服务后，到医美机构就诊，当天桃桃的皮肤有炎症，本不适合手术，但医美机构为了留住顾客冲业绩，还是安排了医生为其进行线雕，导致桃桃术后面部红肿了一个月才消退。

董琪建议，消费者在线雕前应了解术前禁忌和术后护理，如果处于面部炎症期、敏感期，要等皮肤状态稳定后再进行埋线提升。

在正规的医美机构，医生会为消费者进行检查与评估，排查是否有基础病、是否存在局部炎症等禁忌证。术后注意预防感染，做好创口的护理。

埋线早期，可能出现线材脱落的情况，要避免做大表情动作，洗脸时不要大力揉搓面部。

术后护理至少要持续半个月，如果术后出现不适，建议立刻与医生联系。

消费者选择医美机构注意“三正规”

本次《医疗器械分类目录》的调整不仅涉及线雕，同时也对水光针、射频皮肤治疗等大热医美项目的管理类别进行了调整，这无疑是在释放一个信号：监管部门将对医美行业进一步规范管理。

相关监管部门工作人员表示，此次调整后，医美机构将减少不合规产品使用；线雕线材定位明确后，生产厂家也将更加积极推动产品申报，力争尽早享受合规市场红利期；消费者也将享受到更加规范、更加安全的服务。

不过监管部门在履职尽责，对行业做好监管的同时，消费者也应学会选择安全的医美机构，对此，董琪建议要注意“三正规”。

• 正规的机构。注意整形美容机构是否在国家卫生健康委官方网站备案、是否有营业资格证。想通过医疗美容的方式变美时，一定要擦亮双眼，首先查看该机构是否取得了“医疗机构执业许可证”。

• 正规的医生。正规的医生能够保证正规的操作，一个合格的医生应该具备“医师资格证”“执业医师证”和“医学美容主诊医生资格证”，这些证书能够在国家卫生健康委官方网站上查询到。此外，还要注意医师资格证的执业范围。

• 正规的产品。目前，面部线雕使用的线材属于三类医疗器械。注意使用的线材是否具有国家批号、是否能在国家药监局官网查询到。

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